La nueva norma tiene sus orígenes en EN 1822, y define 13 clases diferentes de filtros que van desde ISO 15 E hasta ISO 75 U.
Existen muchas normas para filtros HEPA. Ellas pretenden dar claridad en este laberinto de normas, ISO 29463 se deriva de EN 1822, que define las clases de filtros EPA, HEPA y ULPA que se utilizan de manera común en la industria.
ISO 29463 mantiene las designaciones de filtros EPA, HEPA y ULPA, al mismo tiempo que remplaza las clases de filtros E10-E12, H13-H14 y U15-U17 con las siguientes 13 clases de filtros:
| Designación | Grupos de filtros según ISO 29463 |
|---|---|
| Filtro EPA (filtro de eficiencia para partículas en el aire) | ISO 15 E - ISO 30 E |
| Filtro HEPA (filtro de alta eficiencia para partículas en el aire) | ISO 35 H - ISO 45 H |
| Filtro ULPA (filtro de aire de ultra baja penetración) | ISO 50 U - ISO 75 U |
La nueva norma ISO 29463 no remplaza la norma EN 1822. ¡EN 1822 seguirá siendo válida!
En 1998, la norma EN 1822 entró en vigor. Esta fue la primera norma que estableció un sistema de clasificación de filtros para filtros HEPA en base a la teoría del proceso de filtración. EN 1822 también introdujo el criterio de evaluación MPPS (tamaño de partícula más penetrante). MPPS es el tamaño de partícula en el que el filtro de aire tiene su menor arrestancia. No solo es un capricho de la naturaleza, MPPS se relaciona de manera directa con los mecanismos físicos en el proceso de filtración.
Los E.U. tomaron un enfoque diferente para la clasificación de los filtros HEPA. La "madre" de todos los procedimientos de prueba para estos filtros en los E.U. es MIL-STD-282, que fue presentada en 1956. Otros procedimientos de prueba incluyen por ejemplo IEST-RP-CC001 e IEST-RP-CC007. Cada uno de estos procedimientos especifica ciertos tamaños de partículas, cuya eficiencia se evalúa. Dependiendo de las clases de filtros evaluados, esto se hace a 0.3 µm, 0.1 - 0.2 µm o 0.2 - 0.3 µm.
En octubre de 2011, la Organización Internacional para la Normalización (ISO) publicó la norma ISO 29463 Partes 1-5 con el objetivo de acelerar la armonización de las diferentes normas de filtros usadas en los Estados Unidos y en Europa. Hasta ese momento, ISO 29463 había coexistido a la par de la norma EN 1822 y los procedimientos de prueba de los E.U.
A nivel europeo, sin embargo, la norma EN 1822-1 "Clasificación, prueba de operación, marcado" seguirá existiendo en una versión revisada. La norma revisada hará referencia a las partes 2-5 de ISO 29463. En términos más simples, EN 1822 tendrá su propio sistema de clasificación (Parte 1) para filtros de aire, pero los probará en base a la norma ISO 29463 Partes 2-5. No obstante, seguirá existiendo una diferencia entre los métodos de prueba de estanqueidad especificados en las dos normas. Mientras que ISO 29463:2017 Parte 1 especifica cinco métodos, EN 1822 parte 1 solo tiene tres.
| ISO 29463 Parte 1 según el diseño del filtro |
EN 1822 Parte 1 según el diseño del filtro |
|---|---|
| Prueba de detección de estanqueidad | Prueba de detección de estanqueidad |
| Prueba de estanqueidad por hilo de aceite | Prueba de detección de estanqueidad por hilo de aceite |
| Prueba de eficiencia de estanqueidad para 0.3 µm a 0.5 µm | Prueba de eficiencia de estanqueidad para 0.3 µm a 0.5 µm |
| Prueba de estanqueidad por fotómetro de aerosol | |
| Prueba de estanqueidad PSL |
Los requisitos de EN 1822 Parte 1 para la prueba de estanqueidad de los filtros de partículas en el aire son más estrictas que aquellas de ISO 29463. La norma EN 1822, de manera explícita excluye el uso de fotómetros de aerosol. En relación con la permisibilidad de las pruebas de estanqueidad PSL, la norma no es tan clara. La Parte 1 en párrafo 7.3 establece: "Las posibles sustancias en aerosol incluyen, sin estar limitadas a DEHS, PAO y PSL". Esta referencia, aparentemente permite el uso de pruebas PSL, no obstante, es de relevancia limitada a las prácticas comunes. Los procedimientos de prueba que usan PSL son muy costosos y por tanto, no se usan con frecuencia.
Como se mencionó antes, la norma ISO 29463 mantiene las clases de filtos EPA, HEPA y ULPA, según lo especifica la norma EN 1822. La evaluación en la nueva norma ISO también se basa en la arrestancia de partículas a MPPS (Tamaño de Partícula Más Penetrante). MPPS es el tamaño de la partícula en la que un filtro de aire muestra la arrestancia mínima.
Sin embargo, existe una diferencia en la clasificación del filtro de partículas entre las dos normas. EN 1822 clasifica un filtro de partículas con una arrestancia de, por ejemplo, 99.9993% a su MPPS como filtro HEPA de clase H14. No obstante, cuando se evalúa, según la norma ISO 29463, este mismo filtro de aire se clasifica como filtro ULPA de clase ISO 50 U. Siendo filtro ULPA, según la norma ISO 29463, está sujeto a otros procedimientos de prueba de estanqueidad que es el caso según EN 1822.
Además, la ISO 29463 comienza con el grupo de filtros ISO 15 E, que es equivalente a la clase de filtro E11 según EN 1822.
Como consecuencia, no cubre el equivalente a la clase de filtro EPA E10.
En contraste, los resultados del test muestran valores de ePM1> 95% para la norma ISO 16890 que es equivalente para la clase de filtro E10.
Aquí vemos una comparación entre las clases de filtros definidas en ISO 29463 y en EN 1822:
| Valor general | Valor local | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Clases de filtros según EN 1822 |
Grupos de filtros según ISO 29463 |
Eficiencia | Penetración | Eficiencia | Penetración |
| E10 | - | ≥ 85% | ≤ 15% | - | - |
| E11 | ISO 15 E | ≥ 95% | ≤ 5 % | - | - |
| ISO 20 E | ≥ 99% | ≤ 1% | - | - | |
| E12 | ISO 25 E | ≥ 99.5% | ≤ 0.5% | - | - |
| ISO 30 E | ≥ 99.90% | ≤ 0.1% | - | - | |
| H13 | ISO 35 H | ≥ 99.95% | ≤ 0.05% | ≥ 99.75% | ≤ 0.25% |
| ISO 40 H | ≥ 99.99% | ≤ 0.01% | ≥ 99.95% | ≤ 0.05% | |
| H14 | ISO 45 H | ≥ 99.995% | ≤ 0.005% | ≥ 99.975% | ≤ 0.025% |
| ISO 50 U | ≥ 99.999% | ≤ 0.001% | ≥ 99.995% | ≤ 0.005% | |
| U15 | ISO 55 U | ≥ 99.9995% | ≤ 0.0005% | ≥99.9975% | ≤ 0.0025% |
| ISO 60 U | ≥ 99.9999 % | ≤ 0.0001% | ≥ 99.9995% |
≤ 0.0005% | |
| U16 | ISO 65 U | ≥ 99.99995% | ≤ 0.00005% | ≥ 99.99975% | ≤ 0.00025% |
| ISO 70 U | ≥ 99.99999% | ≤ 0.00001% | ≥ 99.9999% | ≤ 0.0001% | |
| U17 | ISO 75 U | ≥ 99.999995% | ≤ 0.000005% | ≥ 99.9999% | ≤ 0.0001% |
